一般包括：手册、程序文件、记录、操作规程、规章制度、岗位职责。

体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。

是企业ISO9000贯标，建立并保持企业开展质量管理和质量保证的重要基础，是体系审核和体系认证的主要依据。